




泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物,是一种免疫调节剂,具有抗肿瘤活性,适用于既往接受过至少两种药物( 包括来那度胺、硼替佐米) 且最近治疗进行中或治疗完成60 d 内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。那么,泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)上市了吗?
泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)(参比制剂) 由美国塞尔基因公司研发,并于2013 年2 月首次在美国获准上市。于2013年8月获EMA批准上市,但目前国内还未上市。泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,它能抑制造血肿瘤细胞的增殖,并调节多种细胞因子的产生,并且可以增强T细胞和自然杀手(NK)细胞介导免疫,并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生。
泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)是Celgene公司推出的第三代沙利度胺(Thalidomide)类似物,是迄今为止活性最强的免疫调节药物。该药可以使用非常低的剂量有效治疗MM,从而减少不良事件风险,包括周围神经病变和骨髓抑制等(泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)剂量为4mg,而来那度胺为25mg,沙利度胺为800mg)。泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)对经来那度胺(Lenalidomide)和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答,对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。
泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)的服用方法:用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)40毫克/天;> 75岁:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)20毫克/天。
泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)常见的副作用有抵御感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少下降(血小板减少症)、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956