




利鲁唑片(riluzole)属于一种谷氨酸拮抗剂,是目前唯一被获批的可延长肌萎缩侧索硬化症患者生命的药物,其安全性也相对良好。
Bensimon 等和 Lacomblez 等分别于1994年和1996年开展两项大样本随机双盲安慰剂对照临床研究,共纳入成年病例 957 例,其结果均证实利鲁唑能够延长患者生存时间 3~6 个月,并能延迟施行气管切开术的时间,但对改善肌力无效。
1998年, 在959名患者的大规模临床试验中进一步证实,利鲁唑能在疾病早期有效延缓疾病进程。
2002年,Bensimon 等又进行了一项随机双盲对照临床试验,观察利鲁唑对以瘫痪发病患者的疗效,治疗组病死率与对照组之间差异存在统计学意义(P<0.05),表明该药对以肢体瘫痪发病的患者治疗有效。
此后,Miller等和 Meininger 等进一步肯定了利鲁唑延长患者生存时间的效果,尤其是对病程为早期的患者,其效果明显优于晚期患者,而治疗效果与发病部位无明显关联性。同时,不同地区的多项临床研究亦表明,利鲁唑可延长肌萎缩侧索硬化症患者生存期。
在大样本临床试验结果中也显示,患者可从利鲁唑治疗中获得更大的益处,治疗后平均生存期可延长 4~20 个月。具体给药方法为成年人50mg 口服,2 次/d,主要不良反应为恶心、无力等。上述试验均未出现明显的药物不良反应。
至此,利鲁唑片作为谷氨酸拮抗剂成为临床上治疗肌萎缩侧索硬化症患者最重要的药物。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599