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美罗华治疗白血病患者效果好吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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2000年4月,美罗华(利妥昔单抗,Ristova)获得国家药品监督管理总局(NMPA)的正式批准上市,治疗难治性慢性淋巴细胞白血病。美罗华对淋巴瘤患者有效果吗?

罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)公布了靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联合美罗华(rituximab,利妥昔单抗)治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病关键性III期临床研究MURANO的更新数据。

 四年随访数据显示,与苯达莫司汀+MabThera/Rituxan(简写:BR)方案相比,Venclexta/Venclyxto+美罗华(rituximab,利妥昔单抗)方案(简写:VenR)显示出持续的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)益处。研究中没有报告新的安全事件。

具体数据为:(1)与苯达莫司汀+MabThera方案,VenR方案将疾病进展或死亡风险显著降低81%;4年PFS率估计值,VenR方案组为57.3%,BR方案组为4.6%。(2)与BR方案相比,VenR方案将死亡风险显著降低57.3%;VenR方案组与BR方案组相比显示出持续更长的OS,4年OS率分别为85.3%和66.8%。(3)Venclyxto+美罗华方案组实现MRD阴性的患者在治疗结束时PFS表现出改善。(4)此次延长随访中,没有发现新的安全信号;与BR方案相比,VenR方案最常见的3-4级不良事件为白细胞介素低(58.8% vs 39.9%)、贫血(11.3%vs13.8%)和血小板计数低(5.7%vs10.1%)。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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