




美罗华(Ristova)可以用来治疗CD20蛋白阳性的滤泡型B细胞非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的起始治疗以及病情稳定的CD20蛋白阳性,低度恶性的B细胞非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)患者或对CVP一线治疗部分或完全应答患者。用于治疗最为常见的成人白血病——慢性淋巴细胞性白血病。
在无17p缺失CLL的一线治疗中,对于年龄≥70岁者,可选用苯丁酸氮芥±泼尼松,或烷化剂为基础的化疗[CVP(环磷酰胺+长春新碱+泼尼松)],或阿仑单抗,或苯达莫司汀,或利妥昔单抗(R),或氟达拉滨(F)±美罗华(Ristova)对于年龄<70岁或年龄更大但合并症指标良好者。在>20%的细胞伴17p缺失CLL的一线治疗中,可选用FCR,或FR,或大剂量CR,或FCR+阿仑单抗,或阿仑单抗。
比较了FC与FCR对初治CLL患者疗效的GCLLSG CLL8研究,其结果显示,与氟达拉滨±美罗华(Ristova)组相比,FCR组的完全缓解(CR)率更高(44.5%对22.9%),中位无进展生存(PFS)期更长 (42.8个月对32.3个月)。比较了R-FC与FC对既往接受过一种治疗的复发或难治CLL患者疗效的REACH研究,其结果显示,与FC组相比,R-FC组的CR率更高 (24.3%对13.0%),总有效果比率(ORR)更高(69.9%对58.0%)。意向治疗分析显示,R-FC组和FC组的中位PFS期分别为30.6个月和20.6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705