利妥昔单抗治疗效果如何？

利妥昔单抗（Ristova,美罗华）于1997年获得 FDA 批准上市，2008年4月21日进入中国，商品名美罗华。可治疗的淋巴瘤包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。利妥昔单抗治疗效果如何？

MAGNIFY (NCT01996865)是一项多中心、开放性IIIb期研究，研究人群为复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（(R/R NHL），受试者接受了12个疗程的来那度胺+利妥昔单抗（R2）治疗，病情稳定（DR）或状况更好的患者按照1：1被随机分配至维持治疗R2组或利妥昔单抗单独治疗组。结果显示，对于双重难治或初始诊断后早期（2年内）复发的淋巴瘤患者而言，治疗疗效良好，毒性耐受。

截至2016年7月19日，该研究共纳入117例R/R 淋巴瘤患者，其中包括32（27%）例DR和43（37%）例ER患者，中位年龄分别为64岁和65岁，大多数患者为1~3a级FL，2例tFL。在ER患者中，31例接受了一线R-化疗放的治疗，12例接受了R-单药/其他方案的治疗。

来那度胺+利妥昔单抗患者和ER患者至产生反应的中位时间分别为2.8个月和2.7个月，中位反应持续时间均未达。整体上，FL患者的1年PFS为66%，经一线R-化疗方案治疗后的ER患者的1年PFS为50%，而经R-单独/其他方案治疗的患者为27%。对于DR和ER患者，常见的3级以上治疗相关不良事件（AEs）有中性粒细胞减少，白细胞减少症和淋巴细胞减少。