利妥昔单抗治疗白血病效果好吗？

利妥昔单抗（Ristova,美罗华）与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。该抗原位于前B细胞和成熟B淋巴细胞，但在造血干细胞、后B细胞、正常血浆细胞，或其他正常组织中不存在。CD20抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤。CD20 与抗体结合后，CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血流中循环，因此，也就不会与抗原竞争性结合。

美国FDA宣布，批准艾伯维BTK抑制剂伊布替尼（ibrutinib，英文商品名Imbruvica）与CD20单克隆抗体利妥昔单抗（Ristova）联用，作为初始疗法治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。利妥昔单抗治疗白血病效果好吗？

这一批准是基于名为E1912的随机、多中心、开放标签、含活性对照组的3期临床试验，529例70岁以下初治CLL/SLL成人患者以2：1的比例分为两组，分别接受伊布替尼+利妥昔单抗组合疗法，或由氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗（FCR）构成的组合疗法。这些患者中不包括染色体17p缺失的患者。

试验结果表明，与接受FCR的患者相比，接受伊布替尼联合利妥昔单抗治疗的患者的无进展生存期（PFS）出现统计学显著改善（HR=0.34；95% CI：0.22，0.52）。在中位随访时间为49个月时，中位总生存期（OS）尚未达到，伊布替尼组3%的患者死亡，FCR组7%的患者死亡。