阿西替尼国内上市时间
郭药师
2025-01-21 14:32:00
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2012年1月27日，美国FDA批准阿西替尼（别名：阿昔替尼,英利达）治疗对其它相关药物没有应答的晚期肾癌（肾细胞癌）。阿西替尼由辉瑞公司生产并销售，为口服药丸，日服两次，那阿西替尼国内上市时间是什么时候呢？
2015年4月，阿西替尼（别名：阿昔替尼,英利达）获得中国食药监局（CFDA）批准通过上市，用于既往接受过一种具有酪氨酸蛋白激酶抑制剂或细胞因子治疗方法失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。
阿西替尼，是一种多靶点的小分子抑制剂，主要是VEGFR，KIT，PDGFR，RET（多目标，基于抗血管生成的小分子抑制剂，靶点上基本上也就这些，虽然一些也抑制MET；例如卡博替尼）。
目前我国批准上市的适应症是晚期肾癌的二线药物治疗，也就是说晚期肾癌在索坦治疗方法失败后，可以进行选择阿西替尼治疗。
除了肾癌，阿西替尼（别名：阿西替尼，英国领导人）也被用来尝试治疗肝癌，肉瘤，神经内分泌肿瘤等公认的抗血管生成药物比较敏感的，实体瘤的肿瘤血供，也有一定的疗效。
服用阿西替尼的不良反应：（≥20%）包括腹泻，高血压，疲乏，食欲减低，恶心，发音障碍，手-足综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。
阿西替尼的药物相互作用：
避免强CYP3A4/5抑制剂。如不可避免，减低阿西替尼的剂量。避免强CYP3A4/5诱导剂。
阿西替尼药物过量的处理方法：在怀疑过量情况下，应停用阿西替尼（别名：阿昔替尼,英利达），同时给予支持性治疗。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月16日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324
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伊匹木单抗(Yervoy)
伊匹木单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤、黑色素瘤辅助治疗、晚期肾细胞癌、微卫星不稳定性高或不匹配修复缺乏(DMMR)转移性结直肠癌、肝细胞癌、转移性非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、食管癌等疾病。
Belzutifan(贝组替凡)
WELIREG适用于治疗需要治疗的相关性肾细胞癌 (RCC)、中枢神经系统 (CNS) 血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤 (pNET) 成人 von Hippel-Lindau(VHL) 患者，无需立即手术。
替沃扎尼(Tivozanib，Fotivda)
替沃扎尼(Tivozanib，Fotivda)是一种激酶抑制剂，适用于接受过两种或两种以上系统治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。
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