




2015年12月,美国FDA加速批准阿雷替尼(别名:阿来替尼,安圣莎)上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶( ALK)阳性的肺癌患者,那阿雷替尼治疗肺癌患者的效果好吗?
阿雷替尼治疗肺癌的治疗效果:
一项关于阿雷替尼的临床试验有187名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者参与;
在所有肺癌中,非小细胞肺癌约占80%,约75%的患者发现时已处于中晚期。中晚期患者的5年生存率并不高。经手术治疗的2期和3期非小细胞肺癌患者的5年生存率分别是40~50%和25~30%。至于4期患者的平均5年生存率只有2%。但阿雷替尼给了这些患者更多希望。
187名患者按2:1的原则分组,一组接受阿雷替尼治疗,另一组则接受克唑替尼治疗。中位随访16.2个月,阿雷替尼的有效率是91%,而克唑替尼的有效率是77%。
另外,和克唑替尼相比,接受阿雷替尼(别名:阿来替尼,安圣莎)治疗的患者出现脑转移的风险下降了86%。合并脑转移的患者中,阿雷替尼组的有效率是77%,而克唑替尼组的有效率是22%。
相比之下,阿雷替尼的副作用也更少些。3-5级不良反应发生率,阿雷替尼组是29%,而克唑替尼组是48%。
2018年8月15日,国家食品药品监督管理局正式批准新一代ALK抑制剂阿雷替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434