




阿雷替尼(阿来替尼)的说明书
【药品名称】阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa
【阿雷替尼适应症】适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
【阿雷替尼用法用量】
1、每日服用2次,和早餐/晚餐同吃;直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。
2、服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。
3、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。
【阿雷替尼副作用】最常见副作用(20%)包括乏力,便秘,水肿和肌肉疼痛。
【阿雷替尼注意事项】
1、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:0.4%患者中可发生,应立即暂停阿雷替尼,如没有找出其它引起ILD /肺炎的原因,应永久终止阿雷替尼治疗。
2、 心动过缓:常规监测心率和血压如果出现症状,应暂停阿雷替尼,然后减少剂量,或永久停用。
3、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高。分别发生于1.2%4.6%和的患者中使用第1个月时或当患者出现无法解释的肌肉疼痛,气短或虚弱,应每两周评估CPK严重。CPK升高,应暂停药物,然后继续用药或者减低剂量。
4、胚胎胎儿毒性:阿雷替尼会致胎儿危害,告知育龄女性服药期间做好避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434