




艾乐替尼(别名:阿来替尼,安圣莎)是由瑞士罗氏研发的一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂,那艾乐替尼(阿来替尼)上市了吗?
2015年12月,美国FDA加速批准艾乐替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的肺癌患者。
2017年11月,美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
2018年8月12日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准艾乐替尼治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
克唑替尼和艾乐替尼都是用于治疗肺癌的,那先用克唑替尼还是艾乐替尼呢?
艾乐替尼最初是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用艾乐替尼。现在问题来了,既然艾乐替尼的疗效这么好,是继续把艾乐替尼当成二线药物使用,还是直接一上来就使用艾乐替尼呢?
为了研究这个重要问题,科学家设计了大型临床试验。
在和克唑替尼的直接对比中,艾乐替尼毫无悬念地完胜。使用艾乐替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。
先使用克唑替尼,耐药后再使用艾乐替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用艾乐替尼的34.8个月。
实验结果证明,直接一线使用艾乐替尼(别名:阿来替尼,安圣莎),效果更好!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434