吉妥单抗（MYLOTARG）中文说明书

郭药师

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2024-12-26 11:18:12

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2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥单抗（MYLOTARG）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的急性髓细胞性白血病（AML）。吉妥单抗(即吉妥珠单抗)可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的急性髓细胞性白血病（AML）成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。

吉妥单抗（即吉妥珠单抗）的推荐剂量是在第1、4和7天的2小时内注入3 mg /m2/剂量，并与在30天内注入的DNR 60 mg/m2 /天组合从第1天到第3天的分钟，以及从第1天到第7天的连续输注AraC 200mg/m2 /天。

吉妥单抗（MYLOTARG）治疗效果显著，但患者不能擅自服用该药物进行治疗。服用吉妥单抗（MYLOTARG）也会产生一定的副作用或不良反应，吉妥单抗（MYLOTARG）的常见不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。患者在服用该药物治疗期间，一定要严格按照医嘱用药。

吉妥单抗（MYLOTARG）并未在国内获批上市，但是患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取美国辉瑞原研吉妥单抗（MYLOTARG）。据了解，美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗（MYLOTARG）规格为 4.5mg/支售价5万$左右，由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品具体的价格，可以咨询医伴旅。

以上就是关于吉妥单抗（MYLOTARG）说明书的介绍，患者若对该药物还有其他疑问，可以咨询医伴旅客服。

参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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