




2014年6月17日,富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)正式在中国上市,那富马酸替诺福韦二吡呋酯片是治疗什么病症的呢?
富马酸替诺福韦二吡呋酯片的适应症:适用与其它抗逆转录病毒药物合用;
1、治疗HIV-1感染。
2、适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片用于有病毒复制证据以及和血清转氨酶(ALT 或AST)持续升高或肝活动性病变证据的CHB 成年患者。包括HBeAg 阳性或HBeAg 阴性的代偿期CHB 的成年患者。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)的作用有:抗病毒作用很强,而且耐药率极低,是治疗慢性乙型肝炎的一线药物。阿德福韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯片又是治疗乙型肝炎不可缺少的药物。这两种药物与拉米夫定、替比夫定和恩替卡韦没有交叉耐药性,对这三种药物治疗无效或耐药的患者必需使用阿德福韦或富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)。
不仅如此,富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)的抗病毒作用很强,而且耐药率极低,是治疗慢性乙型肝炎的一线药物。
另外,对高病毒载量,e抗原阳性者,一线乙肝药富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)效果明显;
在富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)临床试验观察中,主要分为观察患者48周后血清HBV-DNA低于研究治疗终点数值,以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)帮助患者改善肝组织学比例是否多于其他核苷类抗病毒药。
短中期目标,成人慢性乙肝(CHB)使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)观察什么?
临床试验主要观察,患者使用富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)后1-8年之间的血清学转换率和e抗原消失。
对比e抗原阳性者和e抗原阴性者,富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦TDF)在治疗高病毒载量(HVL)能力方向与非高病毒载量患者基本一致,具有较高的病毒学应答。 相关热文推荐:富马酸替诺福韦二吡呋酯片副作用有什么?/newsDetail/60580.html
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104