




美国FDA批准了近40年来的第一个用于治疗高尿酸症的痛风药物——武田制药的非布司他(非布索坦,feburic)。非布司他(非布索坦,feburic)通过降低患者血液中的尿酸水平改善来痛风患者的症状。此外,武田制药北美公司还是该产品在美国市场中的独立开发商与销售商。根据武田公司的一项声明:该产品的结构与40年前开发的黄嘌呤氧化酶抑制剂药物完全不同,它是一种全新的高效的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂。黄嘌呤氧化酶则是促进尿酸生成的关键酶。非布司他(非布索坦,feburic)可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平,在临床研究中已经证明了非布司他(非布索坦,feburic)的安全性和有效性,而且在中、重度肝肾功能不全的患者中也不需要进行剂量调整。该产品的服用剂量为每日一次,一次40 毫克或者80毫克,但是该产品不推荐用于无高尿酸血症的痛风患者。
用非布司他(非布索坦,feburic)治疗时需要注意什么?痛风发作:在服用非布司他(非布索坦,feburic)的初期,经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低,导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作,建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。 在非布司他(非布索坦,feburic)治疗期间,如果痛风发作,无需中止非布司他(非布索坦,feburic)治疗。应根据患者的具体情况,对痛风进行相应治疗。 心血管事件:在随机对照研究中,相比使用别嘌醇,使用非布司他(非布索坦,feburic)治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高,其中非布司他(非布索坦,feburic)为0.74/100例患者-年(95%CI:0.36-1.37),别嘌醇为0.60/100例患者一年(95% Cl:0.16-1.53)。尚未确定非布司他(非布索坦,feburic)与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm