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非布司他(Febuxostat)在国内上市了吗?

郭药师
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2025-10-17 11:24:42
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非布司他(Febuxostat)是一种高效的降尿酸药物,由日本帝人制药研发,于2011年获得美国FDA批准,2013年正式进入中国市场。

非布司他(Febuxostat)在国内上市了吗

非布司他已在中国正式上市,并被纳入国家医保目录。

患者可以在国内的医院和正规药房凭处方购买到该药品。目前,市面上除了原研药(如菲布力®)外,还有多个国产仿制药版本,增加了患者的用药选择,并在医保报销后显著减轻了经济负担。

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图片来自国家医保服务平台

非布司他(Febuxostat)适应症

非布司他用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

非布司他(Febuxostat)用法用量

1、标准剂量方案

(1)、推荐起始剂量:40mg,每日一次。

(2)、剂量调整:

在开始治疗2周后,应检测血尿酸水平。

如果血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/L),建议将剂量增加至80mg,每日一次。

(3)、最高剂量:推荐的最大日剂量为80mg。

2、服用方式

(1)、时间:每天固定时间服用一次即可。

(2)、与食物的关系:无需考虑食物或抗酸剂的影响,餐前、餐中或餐后均可服用。

3、特殊人群用药

(1)、肝功能不全者:轻、中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全(Child-PughC级)患者应慎用。

(2)、肾功能不全者:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量,推荐从40mg起始。严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)患者应慎用。

(3)、老年患者:无需调整剂量,但应密切监测。

参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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