依维莫司治疗效果如何？

依维莫司（别名：飞尼妥,Afinitor）被批准用于肾癌的治疗，那依维莫司治疗效果如何？

依维莫司是基于 RECORD1 研究获得批准上市用于晚期肾癌的二线治疗，但应该来说 RECORD1 研究并非纯粹的二线治疗，国内依维莫司注册临床研究 L2101 研究同样如此，因此 RECORD4 研究解决了这个问题，它是一项纯粹的晚期肾癌二线治疗的临床研究。

依维莫司治疗的中位 PFS 为 7.8 个月，这是目前所有临床研究中二线靶向治疗获得的 PFS 最长的，超过了 AXIS 研究、INTORSECT 研究、RECORD1 研究。

在亚组分析方面，一线接受舒尼替尼治疗的患者中，二线依维莫司获得的中位 PFS 为 5.7 个月，优于阿昔替尼 4.8 个月；中位 OS 比较方面，RECORD4研究的中位 OS 未达到（18+个月），同样优于 AXIS 研究中阿昔替尼的de 15.2 个月、RECORD1 研究依维莫司的 14.8 个月。

在干扰素治疗人群中，二线依维莫司获得的中位 PFS 达到 12.9 个月，与阿昔替尼疗（12.1 个月）类似，要优于其他靶向药物的数据。但是，RECORD4 研究的样本量偏小，并非为随机对照研究，尤其是目前 NCCN 指南作为 1 类证据推荐的二线靶向药物依维莫司与阿昔替尼来说，尚需要开展头对头的随机对照研究以明确疗效优劣。

对于依维莫司来说，RECORD4 研究进一步明确了其在晚期肾癌靶向治疗的二线治疗疗效，尤其研究纳入了 50 例亚洲患者，其中大部分为中国患者，因而该药对于目前中国的临床治疗具有一定的指导价值。