




依维莫司(别名:飞尼妥,Afinito)于2013年8月已获中国药管局(SFDA)批准进口,主要用于治疗已使用过诸如舒尼替尼和索拉非尼等其它激酶抑制剂的晚期肾癌等,那依维莫司治疗肾癌患者的效果好吗?
依维莫司治疗肾癌的治疗效果:
依维莫司(别名:飞尼妥,Afinito)临床试验显示,对于肾癌患者,依维莫司中位无进展生存期为4.9个月,而安慰剂组中位无进展生存期为1.9个月。
2009年3月30日,诺华公司原免疫抑制药物依维莫司(别名:飞尼妥,Afinito)用于肾癌获得美国FDA批准。研究结果显示,依维莫司可明显增加癌症病人的无进展生存期,对于经舒尼替尼或索拉非尼治疗无效的晚期肾细胞癌病人,依维莫司提供了一个新的治疗选择。
2009年8月,欧盟委员会已批准诺华生产的依维莫司(别名:飞尼妥,Afinito)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗,欧洲医学肿瘤学会、欧洲泌尿学会(EAU)、西班牙肿瘤泌尿生殖小组(SOGUG)、欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)、欧洲医学肿瘤学会(ESMO)的治疗指南以及英国共识性指南等欧洲几项权威治疗指南进行更新,推荐依维莫司作为晚期肾癌患者的二线治疗药。
依维莫司(别名:飞尼妥,Afinito)在临床中的治疗效果得到了有效的验证,临床研究中使用依维莫司最常见的不良反应为口腔炎症,衰弱,腹泻,食欲不振,四肢水潴留,气急,咳嗽,恶心,呕吐,潮红和发热。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426