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厄洛替尼(特罗凯)上市了没?

郭药师
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2025-01-19 11:31:13
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厄洛替尼(特罗凯)上市了没?厄洛替尼(特罗凯)最早于2004年上市,目前已在全球75个国家批准上市。

厄洛替尼(盐酸厄洛替尼片,特罗凯)于2004年11月在美国首次获准用于治疗至少1次化疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

厄洛替尼(盐酸厄洛替尼片,特罗凯)于2005年9月在欧洲通过审批上市,用于化疗失败后的非小细胞肺癌的二、三线治疗。

中国食品与药品管理局于2006年4月6日批准厄洛替尼(盐酸厄洛替尼片,特罗凯)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)既往化疗失败后的三线治疗。

厄洛替尼是一种小分子化合物,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导途径;是表皮生长因子(又可称HER1)信号传导通路的关键组分,在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。厄洛替尼通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。

厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。盐酸厄洛替尼片的作用机制:高度选择性的与ATP竞争性结合EGFR的胞内部分,抑制与EGFR相关的细胞内酪氨酸激酶的磷酸化.还可诱导细胞周期抑制蛋白P27的表达,使癌细胞阻滞于G1期,体外实验观察到用药后可诱导癌细胞凋亡的发生。

研究表明,厄洛替尼(盐酸厄洛替尼片,特罗凯)是目前唯一被证明能够显著延长NSCLC患者生存期的靶向抗癌药物。

参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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