易瑞沙是在什么时候上市的？

易瑞沙是在什么时候上市的？易瑞沙（又叫吉非替尼）的上市并不是非常顺利的。早在2003年，美国FDA首次加速批准其上市用于三线治疗肺癌患者，但是由于后期试验（ISEL）中，易瑞沙并没有把肿瘤缓解率方面的优势转化为生存优势，于是2005年6月FDA重新定义易瑞沙的标签，限制其仅用于已经从易瑞沙/吉非替尼中获益的患者。

而在此之前2005年易瑞沙（吉非替尼）已经获得中国食品药品监督管理局的“进口药品注册许可”，不过由于ISEL试验的结果，易瑞沙在中国上市的时间也不得不推迟。而后阿斯利康在亚洲进行了INTEREST及IPASS试验研究，两项试验均证明了易瑞沙对亚洲患者的有效性。后来凭借IFUM试验结果患者ORR接近70％，易瑞沙（吉非替尼）重返美国市场。

2011年2月，易瑞沙（吉非替尼）获得了中国SFDA正式批准上市，是用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。2017年进入我国医保。

易瑞沙是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长，转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡。在临床实验中已证实易瑞沙对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。

以上就是易瑞沙（吉非替尼）的上市时间介绍，如果您还有其他问题，也可以咨询医伴旅解答。