




易瑞沙目前已知获批适应症有什么?2011年2月,易瑞沙(吉非替尼)获得了中国SFDA正式批准上市,其适应症是用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
易瑞沙(吉非替尼)是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长,转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。在临床实验中已证实易瑞沙对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。
在某项临床试验中,探究了易瑞沙(吉非替尼)的有效性和不良反应,有66例均为病理证实的、至少接受过一个方案全身化疗的晚期非小细胞肺癌(NSGLC)患者接受治疗,所有患者均符合六项入组标准,给予单用易瑞沙每天150 mg,直至病情进展或出现不能耐受的不良反应。
结果显示:66例患者均可评价疗效,中位治疗时间为(4.2±1.4)个月(0.9~8.1个月);客观有效率为30.5%;疾病控制率为57.6%。性别、吸烟史、Ps评分、病理类型、临床分期对疗效的影响均无统计学差异。肿瘤进展时N(204±21)d;中位生存期(365±23)d,1年生存率31.1%,其中肺腺癌的疗效的客观有效率最高,占38.6%。
易瑞沙(吉非替尼)在治疗非小细胞肺癌方面发挥了积极的效果,同时其安全性也较好,是治疗肺癌的第一代靶向药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532