




施达赛(别名:Spryce,达沙替尼)用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者,那如何服用施达赛呢?
应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。
Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为施达赛100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。
Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。
片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。施达赛可与食物同服或空腹服用。
治疗持续时间:在临床试验中,施达赛治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到细胞遗传学或分子学缓解后停止对慢性疾病结局治疗的影响进行研究。
为了达到所推荐的剂量,施达赛共有20mg、50mg、70mg和100mg薄膜衣片四种规格。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。
剂量递增:
在成年Ph+ CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。
肝功能损害:轻度、中度或重度肝功能损害的患者可以接受推荐的起始剂量。尽管如此,施达赛(别名:Spryce,达沙替尼)应慎用于肝功能损害的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103