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阿那格雷在国内批准上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 11:57:42
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阿那格雷在国内批准上市了吗?医伴旅查阅相关资料了解到,阿那格雷(氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷)并未在中国获批上市。

阿那格雷(氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷)主要作用于巨核细胞,可抑制环磷腺苷(cAMP)磷酸二酯酶的活性,增加血小板内cAMP水平,从而抑制血小板的聚集及形态变化,抑制巨核细胞的成熟。大量研究结果发现,阿那格雷在体内外都能影响巨核细胞的成熟,导致细胞体变小和形态特征的变化,并认为阿那格雷减少血小板的数量主要是因为干预巨核细胞的成熟。

体外实验发现,阿那格雷(氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷)可以通过减少巨核细胞的大小和倍性而抑制巨核细胞克隆的发展或者是破坏和阻止巨核细胞的成熟。

1997年3月阿那格雷(氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷)在美国上市,作为磷酸二酯酶抑制剂,用于治疗血小板增多症。

1998年12月,美国FDA批准了阿那格雷(氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷)扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。

2000年12月29日,阿那格雷(氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷)被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。

2003年阿那格雷(氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷)在日本市场的开发和销售权授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。

2004年11月18日,阿那格雷(氯喹咪唑酮,盐酸阿那格雷)作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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