Ramucirumab治疗肝癌疗效怎么样？

2017年4月，FDA批准瑞戈非尼用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗；2017年9月，FDA批准纳武单抗用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗；2018年11月，FDA批准派姆单抗用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗；2019年1月，FDA批准卡博替尼用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗；2019年5月，FDA批准Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）用于索拉非尼耐药肝癌的二线治疗。

在全球范围内，肝癌是癌症相关死亡的主要原因之一。在美国，肝癌是少数几个发病率每年持续上升的主要癌症之一，也是癌症死亡上升最快的原因。日前，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。该批准是基于国际，双盲，安慰剂对照，多中心III期REACH-2试验的结果，其中Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）的中位总生存期（OS）为8.5个月，而安慰剂组为7.3个月（HR=0.71; 95％CI，0.53-0.95，P = .020）。REACH-2试验是在REACH试验基础上开展的，REACH试验是针对索拉非尼治疗失败的肝癌病人，对比Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）与安慰剂之间二线治疗疗效差异，但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OSRamucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）组为9.2个月，而安慰剂组为7.6个月（HR，0.87; 95％CI，0.72-1.05;  P  = .14 ），无统计学意义。但是其亚组分析显示，AFP（甲胎蛋白）超过400ng/ml的患者可以从Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）的治疗中获益。基线AFP≥400ng/ mL患者的中位OS在Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）组为7.8个月，而安慰剂组为4.2个月（HR，0.674; 95％CI，0.51- 0.90;  P  = .0059）。相比之下，基线AFP <400 ng / mL的患者，Ramucirumab（雷莫芦单抗,Cyramza）组的中位OS为10.1个月，而安慰剂组为11.8个月。