吡非尼酮（Etuary）上市了吗？

吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）是一种新型抗纤维化的口服小分子化合物，属于吡啶类药物。溶于酒精和氯仿，不溶于水，分子透过细胞表面不需要受体。吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）的抗纤维化作用主要是通过抑制致纤维化因子转化生长因子TGF-b，血小板衍化生长因子（PDGF）和碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）的过度 表达，从而减少成纤维细胞的增殖和胶原纤维的合成，降低细胞外基质的沉积。那么，吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）上市了吗？

吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，首先于2008年10月16日获PMDA批准上市，之后于2011年2月28日获EMA批准上市，后又于2014年10月15日获FDA批准上市，由盐野义在日本上市销售，商品名为Pirespa；由Intermune在美国和欧洲上市销售，商品名为Esbriet。吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。

美国吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）治疗SSc-ILD的II期临床试验结果指出吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）在治疗SSc-ILD上耐受性好，支持进一步探究吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）在治疗SSc-ILD的有效性和长期用药的安全性。近日，北京协和医院门诊接诊的一例接受吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）治疗的SSc-ILD患者，对吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）治疗表现出良好的响应，且没有明显的不良反应。

口服吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）在治疗期间，患者自觉咳嗽、气短逐渐减轻；耐受性良好，无明显不良反应。鉴于经济情况及前期的症状改善，患者一直未增加吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）用量。11周后复查胸部CT：双肺间质病变有所吸收；复查肺功能：大致正常肺功能，DLco升至81.9%。服药10月后复查胸部CT及肺功能，均大致同前。吡非尼酮（艾思瑞,Etuary）被美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药的称号。 全球第一个，也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化（IPF）适应症的治疗药物。

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