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吡非尼酮在国内上市了吗?

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郭药师
2025-01-21 13:30:56
已帮助: 499人

吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成;吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)可抑制肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白介素-1b(IL-1b)和其他炎症因子的合成、释放及受体传递,从而减轻炎症。那么,吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)在国内上市了吗?

吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)在2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞,适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发,首先于2008年10月16日获PMDA批准上市,之后于2011年2月28日获EMA批准上市,后又于2014年10月15日获FDA批准上市,由盐野义在日本上市销售,商品名为Pirespa;由Intermune在美国和欧洲上市销售,商品名为Esbriet。

吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)治疗特发性肺纤维化的效果非常好,除了能够实验抗炎作用以外,还能实现抗氧化的效果,吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)作为一种强有力的自由基的清除剂,通过清除活性氧(ROS)抑制脂质过氧化物和减少组织正常结构的破坏,从而起到抗氧化作用。

吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)是一种新型抗纤维化的口服小分子化合物,属于吡啶类药物。溶于酒精和氯仿,不溶于水,分子透过细胞表面不需要受体。被美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药的称号。 全球第一个,也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化(IPF)适应症的治疗药物。吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)的作用机制目前还没有完全清楚,已有的研究证实吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)具有抗纤维化,抗炎和抗氧化的广泛作用。

特发性肺纤维化是一种常见的特发弥漫性肺纤维化疾病,是慢性非肿瘤呼吸系统疾病中预后最差的一种疾病。吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)除了有改善疗效的作用,同时作为一种安全和良好耐受性的吸入性产品,有望与其他药物联合用药,给特发性纤维化患者带来更多的好处。

以上就是吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)上市的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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