舒尼替尼何时上市？

舒尼替尼（索坦,Sutent）是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。舒尼替尼（索坦,Sutent）能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶，抑制受体酪氨酸激酶被认为可经阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给，同时具有杀死肿瘤细胞活性的作用，即舒尼替尼（索坦,Sutent）结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤这两种作用机制。那么，舒尼替尼（索坦,Sutent）何时上市？

2006年1月，美国辉瑞制药有限公司生产的舒尼替尼（索坦,Sutent）成功通过了美国FDA认证，2007年舒尼替尼（索坦,Sutent）在中国上市，品牌名称为索坦。

舒尼替尼（索坦,Sutent）适应症：适用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；还有不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）和肾细胞癌术后的辅助治疗；还适用于不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）的成年患者。

舒尼替尼（索坦,Sutent）用法用量：（1）胃肠间质瘤及肾细胞癌：推荐剂量为每日一次口服50mg，治疗4周，接着停药2周，连同食物或者单独使用。（2）胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):：推荐剂量是37.5mg，每日一次口服，连续每日一次，没有停药周期。根据患者的情况和耐受性，建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。

在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中，750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼（索坦,Sutent）或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼（索坦,Sutent）的无进展生存期为11.5个月，对照组为6.2个月。舒尼替尼（索坦,Sutent）的总体疗效为24.8%，而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼（索坦,Sutent）治疗效果明显优于IFN-α。

S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组，随机分配至接受舒尼替尼（索坦,Sutent）或安慰剂，舒尼替尼（索坦,Sutent）组的中位无病生存期（DFS）为6.8年，相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼（索坦,Sutent）对肾细胞癌术后疗效显著。

以上就是舒尼替尼（索坦,Sutent）上市的内容，希望可以帮助到您！