




坦罗莫司(坦西莫司)是一款用来治疗晚期肾癌患者的药物,患者通过采用可此药进行持续治疗,可取得较为理想的治疗效果,其自身的生活质量也会随之提升。
在I期临床研究中Raymond等用坦罗莫司治疗24例恶性肿瘤,其中有6例肾癌患者。坦罗莫司每周疗法为静脉注射,爬坡剂量从7.5mg到220mg。有2例患者疗效评估达部分缓解(partial responses ,PR),其中一例为乳腺癌患者,另一例为晚期肾癌患者。该肾癌患者治疗剂量为15mg确定PR时间为8周维持 6.5个月之久。此后又追加了两例晚期肾癌患者,分别给予坦罗莫司15mg和45mg治疗,疗效均达到轻微缓解(minorresponses ,MR),并维持3个月和4.9个月。
Hi-dalg等的研究中,有16例为晚期肾细胞癌(renal cell carcinoma ,RCC)患者人组,其中1例PR,3例接近PR,3例稳定(stable disease ,SD)。I期临床研究结果为坦罗莫司应用于晚期RCC的I期临床研究提供了思路。
Yasuhito等在日本进行的I期临床研究推荐坦罗莫司的治疗剂量为15mgg,共有6例晚期RCC患者入组,疗效均为SD,其中,肿瘤进展时间(time to progression,TTP)最长者已超过一年。
此后的Ⅱ、Ⅲ研究结果同样显示了坦罗莫司(即替西罗莫司)所具有的疗效和作用。对此,患者可放心购买和使用。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm