




舒尼替尼是多靶点靶向药,其为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒,可以用于多种癌症的治疗。舒尼替尼是英语甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。还适用于不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。今天咱们就来详细看一下晚期肾癌患者一线治疗用药-舒尼替尼。
在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼治疗效果明显优于IFN-α。
S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组,随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂,舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼对肾细胞癌术后疗效显著。
舒尼替尼用法用量:
(1)胃肠间质瘤及肾细胞癌:推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。
(2)胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)::推荐剂量是37.5mg,每日一次口服,连续每日一次,没有停药周期。根据患者的情况和耐受性,建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者最大剂量为每天50mg。
FDA于2006年批准舒尼替尼治疗晚期肾癌患者,美国食品和药物管理局(FDA)批准对615名患者进行了试验,这些患者的肾癌已经被切除并且患癌症的风险很高。该研究测量了癌症复发或其他癌症发生所需的时间,或患者因任何原因死亡所需的时间。 5年后,接受舒尼替尼治疗的人中有59.3%仍然存活,没有癌症证据,相比之下,接受安慰剂(假药)的人数为51.3%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938