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坦罗莫司在治疗肾癌这方面的效果如何?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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坦罗莫司(坦西莫司)雷帕霉素 (rapamycin) 的衍生物,其在2007年就获得了美国FDA的批准,用来治疗晚期肾癌患者。结合既往单药和联合用药治疗的研究来看,坦罗莫司在治疗肾癌这方面的效果还是很不错的。

在国内一项探讨替西罗莫司(即坦罗莫司)治疗转移性肾细胞癌的效果的实验中,共入组12 例转移性肾细胞癌患者, 接受替西罗莫司单药治疗, 25mg, 静脉滴注 30 ~50 分钟, 每周 1 次, 直至肿瘤进展或出现不可耐受的毒副作用。

最终的研究结果显示,在所有接受治疗的额肾癌患者中, 按 MSKCC评分中高危占 75% (9 /12),其中 10 例为多程治疗失败。最佳疗效 PR2 例 (16.7%),另有 6 (50%) 例患者出现不同程度的肿瘤缩小, PD2 例 (16.7%)。

临床受益率 (CR+PR+SD224 周) 为41.7% (5 /12)。 中位 PFS 为 8.4 个月, 中位 OS 16.4 个月。4 例索拉非尼失败的患者的 PFS 分别为 9 个月 15 个月 2.2 个月和 18.8 个月。

主要不良反应包括:皮疹、蜃痒、指甲改变、发热、口腔溃疡、高血糖、胆固醇和甘油三酯升高等。其中还有1 例患者发生了V度间质性肺炎。

由此可以看出,采用坦罗莫司治疗肾癌患者着实有效, 对索拉非尼或舒尼替尼失败的患者的疗效值得进一步研究,代谢异常和间质性肺炎是需要重视的不良反应。

参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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