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索坦获批适应症有什么呢?

郭药师
已帮助: 577人
2025-01-19 10:21:38
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索坦上市十几年来,基于大量临床研究证据,已被多个国家和地区的医学指南推荐作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物,那索坦获批适应症有什么呢? 

1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST); 

2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC); 

3 、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者,本品作为一线治疗的经验有限。  

在国内晚期肾细胞癌的治疗方面,由于其起效迅速、耐受性良好,能够快速控制肿瘤症状、与其他靶向药物相比具有较高的临床有效率、能够有效的控制肿瘤的进展,已得到泌尿外科医生和肿瘤内科医生的普遍认可。 

索坦的不良反应: 

1、心血管系统:可见高血压、左室功能障碍。

2、代谢及内分泌系统:可见甲状腺功能减退(4%~36%)、肾上腺功能不全、高血钠、低血钾、促甲状腺素水平升高。

3、呼吸系统:可见鼻出血、咯血、肺出血(包括致死性肺出血)。

4、肌肉骨骼系统:可见肌痛(14%)。

5、泌尿生殖系统:可见尿黄、血清肌酐异常、生殖器出血。

6、肝脏:可出现肝功能试验异常。

7、胃肠道:可出现严重胃肠道并发症,也可出现食欲缺乏(33%)、黏膜感染性疾病(29%)、味觉改变(21%)、口腔疼痛(6%)、齿龈出血、便秘、腹泻、胃肠道穿孔、脂酶水平升高、直肠出血、血清淀粉酶升高、上消化道出血、胰腺炎(罕见)。

以上是关于索坦获批适应症的相关内容,希望对您有所帮助!

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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