赛可瑞(克唑替尼)治疗肺癌的效果怎样呢?英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞®(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些研究结果证实:与标准含铂类化疗药物相比,每天两次250毫克赛可瑞(克唑替尼)能够显着延长无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)。
PROFILE1014是国际多中心、随机、开放、双臂3期临床研究,旨在评价在无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者中赛可瑞(克唑替尼)一线治疗的疗效和安全性。该研究共入组343例无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者,按1:1的比例患者随机进入赛可瑞(克唑替尼)组或含铂双药化疗组。
ROFILE1014研究达到了主要研究终点,并且证实:与标准含铂类化疗药物相比,赛可瑞(克唑替尼)能够显着延长无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS(中位PFS10.9个月对7.0个月,HR:0.454)。与标准含铂类化疗药物相比,赛可瑞(克唑替尼)也表现出的客观缓解率(ORR)明显增高(74%对45%)。由于多数患者在PFS分析时仍在生存随访中,及化疗组超过2/3的患者在疾病进展后接受赛可瑞(克唑替尼)治疗,因而两个治疗组均未达到中位总生存期。
试验中,赛可瑞(克唑替尼)最常见的不良反应是视觉障碍(71%)、腹泻(61%)、恶心(56%)和水肿(49%)。患者服用赛可瑞(克唑替尼)出现如上反应不要惊慌,请立即报告您的主治医生,按照医嘱进行处理。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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