




非布司他(非布索坦,feburic)在治疗痛风这方面疗效如何?这项5年研究评估了非布司他(非布索坦,feburic)长期治疗痛风患者的降尿酸有效性和安全性。主要有效性终点指标是降至或维持血尿酸水平<6.0mg/dL情况。
既往28天研究结束后的患者,纳入到一项开放的延长研究中,并以80mg/d非布司他(非布索坦,feburic)为起始量。在4周到24周之间,非布司他(非布索坦,feburic)的剂量可以调整为40或120mg/d。所有患者在最初的4周内接受了预防痛风发作的治疗。整个研究过程中记录痛风发作情况并进行处理,监测血尿酸(sUA)、基线期痛风石和安全性情况。
最初纳入的116例患者中,44例进行过剂量调整。最终,8例接受非布司他(非布索坦,feburic)40mg,79例接受80mg,29例接受120mg的维持治疗。5年后仍在研究中的患者,有93%达到sUA<6.0mg/dL。58例提前停药,38例在第一年就停药。13例患者因为不良事件而退出。sUA的维持达标与痛风发作消失相关。26例在基线期有痛风石的患者中,69%在最后一次随访时(研究的任一时刻,最终访视)发现痛风石已溶解。整个研究过程中无死亡报道。
非布司他(非布索坦,feburic)长期治疗为大多数患者带来了sUA<6.0mg/dL的长久维持作用。完成研究的患者几乎可以避免痛风的发作。大多数患者的痛风石也发生了溶解。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm