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XL184获批适应症

郭药师
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2025-01-20 03:42:27
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XL184是一个多靶点抗肿瘤药物,那XL184获批适应症有什么呢?

2012年,批准XL184用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者;

2016年,批准XL184用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者;

2017年,批准XL184用于中危和高危的晚期肾癌患者的一线治疗;

2018年,批准XL184用于治疗接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。

目前,XL184已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有效性,XL184被称为靶向药中的“万金油”,具有广谱抗癌能力。

XL184多种癌症骨转移有效:

一项II期临床试验结果显示,XL184对13种肿瘤中的12种具有抗肿瘤活性,并且骨扫描结果显著改善。

XL184单药治疗12周后,肝癌、前列腺癌和卵巢癌患者的疾病稳定率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌的疾病控制率分别为45%、45%和40%。在68例骨转移患者中,59例骨转移缩小或消除。包括乳腺癌、前列腺癌和黑色素瘤在内的患者,骨扫描显示转移病灶部分或完全消失,并且在治疗6周后即可得到改善。其中去势耐药性前列腺癌患者效果最为明显,86%的患者表现为完全或部分骨扫描缓解。与此同时,骨疼痛也得到缓解,镇痛药物需求减少,骨重吸收标志物水平下降,贫血患者的血红蛋白持续增加。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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