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阿昔替尼适应症有什么呢?

郭药师
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2025-01-20 11:16:28
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阿昔替尼(英利达,阿西替尼)适应症有什么呢?阿昔替尼(英利达,阿西替尼)由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,阿昔替尼(英利达,阿西替尼)是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此阿昔替尼(英利达,阿西替尼)被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。

针对晚期肾癌患者:使用A药+阿昔替尼(英利达,阿西替尼)的联合疗法,有效率高达51.4%,无进展生存期13.8个月;而使用传统疗法舒尼替尼,有效率只有25.7%,无进展生存期8.4个月。

在该研究中,研究人员招募了861名晚期肾癌患者,按照1:1的方式随机分配患者,联合治疗组有442名患者,他们会接受每两周一次的PD-L1(10mg/kg)+每天2次的阿昔替尼(英利达,阿西替尼)(5mg)联合治疗,对比组则有444人,会使用舒尼替尼进行治疗。

有效率方面:舒尼替尼客观缓解率(ORR)只有25.7%,而经过PD-L1+阿西替尼联合疗法治疗后的患者,有3例出现了完全反应(CRs),还有48例出现了部分反应(PRs),30例为稳定病(SD),12例为进展病(PD),客观缓解率(ORR)也提升了一半,高达51.4%,效果远高于舒尼替尼。

无进展生存期方面:舒尼替尼无进展生存期(PFS)中位数为8.4个月,PD-L1+阿昔替尼(英利达)联合疗法的(PFS)中位数则高达13.8个月。经过19个月的随访,接受PD-L1+阿昔替尼(英利达,阿西替尼)联合治疗的患者,PD-L1表达为阳性的人群客观缓解率(ORR)翻了1倍多,从25.5%提高到了55.2%,疾病进展/死亡风险降低了39%。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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