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XL184的不良反应有什么?

郭药师
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2025-01-21 11:14:22
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XL184(别名:卡博替尼,Cabozanix)对于癌症的广泛有效性可以说是比较多的,XL184尚在临床试验的适应症包括:肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等,那XL184的不良反应有什么?

XL184最常见的(≥ 25%)不良反应为:腹泻,疲乏,恶心,食欲减退,手足综合征,高血压,呕吐,体重减低,和便秘。

在≥5%患者发生的3-4级不良反应和实验室异常为高血压,腹泻,疲乏,手足综合征,低钠血症,低磷血症,低镁血症,淋巴细胞减低,贫血,低钾血症,和γ-谷氨酰转肽酶增加。

导致剂量减低的最频繁不良反应为:腹泻,手足综合征,疲乏,和高血压。

导致永久停药的最频繁不良反应为:食欲减退和疲乏。

3-4级出血事件发生率为2.1%,临床试验中发生过致命性出血事件。

静脉血栓栓塞发生率为7.3%,肺栓塞3.9%,临床试验中发生过致命性血栓性和急性心肌梗死事件。

在<1%患者发生的严重不良反应为蛋白尿,下颚骨坏死,淤胆型肝炎,胰腺炎,抽搐,动脉血栓,可逆性后部白质脑病综合征,胃肠道穿孔和瘘管等。

发生3-4级不良反应或不能耐受的2级不良反应时,先停用XL184,等恢复到基线或1级后,重新服用低一级的剂量。

发生胃肠道穿孔和瘘管、可逆性后部白质脑病综合征、动脉血栓栓塞事件(如心肌梗死,脑梗塞)、肾病综合征、严重出血时永久停用XL184(别名:卡博替尼,Cabozanix)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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