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泽珂获批适应症有哪些?

郭药师
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2025-01-20 23:01:32
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泽珂(Zytiga)是阿比特龙在我国的中文商品名,这是一款由强生研发的新型抗肿瘤药物,适应症是与泼尼松(Prednisone)联用治疗既往接受过含多烯紫杉萨治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。此后泽珂的适应症扩大,被批准治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mCRPC)。

2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂(阿比特龙,Zytiga),中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来了治疗新方案。

泽珂是一款针对前列腺癌的抗癌靶向药物。临床试验显示,泽珂(阿比特龙)对前列腺癌患者的疗效明显,除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好,副作用较小。

治疗曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者:口服给予泽珂(阿比特龙,Zytiga)每天一次,每次1,000mg与泼尼松每天2次,每次5mg联合用药。治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mCRPC):口服,每天一次,每次1,000mg泽珂,与泼尼松5mg口服每日1次联用。

对泽珂的活性成分或辅料存在超敏反应者禁用。妊娠或有妊娠可能的妇女禁用,因为这有可能会对胎儿造成伤害。严重肝功能损害患者(Child-Pugh C级)禁用。患者需要在用药时谨遵医嘱。

泽珂(阿比特龙,Zytiga)的上市为前列腺癌患者带来了新的治疗方案,有效延长了患者的无进展生存期(PS)和总生存期(OS),使患者的生存质量也得到提高。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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