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易瑞沙何时上市呢?

郭药师
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2025-01-20 01:47:52
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易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂表皮生长因子受体(EGFR),对有EGFR突变的非小细胞肺癌患者的有效率高达60%以上。根据临床的实验数据显示,肺癌靶向药易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)的效果非常快速,多数肺癌患者在服药7-8天内,即可感到病情得到明显的控制与改善,疼痛感逐渐减轻,情绪也愈发稳定。那么,易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)何时上市呢?

易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)由阿斯利康研发,分别于2002年、2003年、2009年在日本、美国和欧洲上市,自2012年进入我国后,一直保持着每年数亿$的销售量,进入医保后年费用大约在5-6万$。目前易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)专利已过,并且齐鲁制药完成了首个仿制。

易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)适应症为本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。

在易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)的说明中,推荐剂量为250毫克(1片),每天一次,空腹或配餐。不推荐儿童或青少年,这组病人的安全性和有效性还没有被研究过。 

如果患者吞咽困难,易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)药片可以分散在半杯饮用水(非碳酸饮料)中,不能使用其他液体。将药片倒入水中,不要压碎,搅拌至完全分散(约10分钟),并立即饮用。用半杯水冲洗杯子,然后喝。也可以通过鼻胃管进行治疗。该剂量不需要根据年龄、体重、性别、种族、肾功能以及肝脏转移引起的中到重度肝功能损害进行调整。

易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)剂量调整:如果出现无法忍受的腹泻或皮肤不良反应,治疗可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,然后恢复每日剂量250毫克。儿童使用:目前尚无儿童或青少年使用本品的安全性和有效性数据,不推荐使用。

以上就是易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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