




吉非替尼(易瑞沙,Gefitinib)适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。吉非替尼(易瑞沙,Gefitinib)是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。那么,吉非替尼(易瑞沙,Gefitinib)在中国上市了吗?
2003年吉非替尼(易瑞沙,Gefitinib)首次上市成为第一种能有效治疗晚期肺癌的药物。2005年进入中国,用于化疗失败后的肺癌三线治疗药物。
2009年7月1日在欧洲重新获得EMEA (欧盟药品管理局)正式批准上市的靶向治疗药物。适用于成人EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线、二线和三线的治疗。
2011年2月,阿斯利康吉非替尼(易瑞沙,Gefitinib)获得了中国sfda正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
吉非替尼(易瑞沙,Gefitinib)是一个酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。一代肺癌靶向药,延长无进展生存期(10.9月 vs 7.4月);有用药指证的患者,优于化疗;进口药物,国内医生用药经验丰富;每天一顿饭的价格,轻松抗癌。
吉非替尼(易瑞沙,Gefitinib)最常见的不良反应就是腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、皮肤干燥、痤疮,发生率在20%以上,在服药1个月内出现,通常是可逆性的。目前吉非替尼(易瑞沙,Gefitinib)主要适用于晚期肺腺癌表皮生长因子受体阳性患者的一线治疗。
根据临床的实验数据显示,肺癌靶向药吉非替尼(易瑞沙,Gefitinib)的效果非常快速,多数肺癌患者在服药7-8天内,即可感到病情得到明显的控制与改善,疼痛感逐渐减轻,情绪也愈发稳定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532