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朝晖先适应症有哪些?

郭药师
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2025-01-21 13:26:24
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朝晖先(比卡鲁胺)属于一种非甾体类抗雄激素药物,适应症有:进行手术切除后的晚期前列腺癌患者以及不宜或不愿切除的局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者。该药口服吸收良好,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。与常见的处方药合用未出现相互作用。在每天剂量高达150 mg时未发现酶诱导作用。

国内一项研究共纳入12例晚期前列腺癌(PCa)患者,前列腺均有硬结,组织或细胞学检查为腺癌。所有患者均手术去势,其中3例排尿困难者,1例行姑息性经尿道前列腺电切术(TURP),2例行膀胱造瘘。10例去势后口服朝晖先(50 mg,qd); 2例去势后口服缓退瘤(250 mg,Tid),分别于治疗第9个月和14个月出现病情恶化、PSA上升,改服朝晖先(50 mg,qd)。对治疗前后血清PSA、前列腺体积(左右径×前后径×上下径×0.52)进行分析。

最终研究结果显示,10例原发PCa治疗3个月后,血清 PSA值降至(4.67士2.58)ug/L,与治疗前比差异有极显著性意义(P<0.01);其中8例完全降至正常,2例下降>90%。患者临床症状均获改善,骨痛消失,转移灶缩小或消失,膀胱造瘘患者拔除瘘管后能自行排尿。B超检查:治疗前前列腺体积21.20~44.82 ml ,平均(28.54士8.95)ml ;治疗3个月后6.18~15.44 ml,平均(9.72士3.14)ml,差异有极显著性意义(P<0.01)。治疗12~18个月,无一例出现PSA反跳。

由此可见,朝晖先(康士得)对适应症群体产生的疗效还是比较不错额。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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