




吉妥单抗是一款抗体药物偶联物(ADC),目前已经被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗新诊断的成人CD33阳性急性髓性白血病(AML)的治疗,也可用于治疗年龄大于2岁儿童和成人难治性或复发性CD33阳性急性髓性白血病,那吉妥单抗进入医保了没?
据医伴旅了解到,吉妥单抗还没有在大陆上市,因此,没有医保可说,美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗 4.5mg/支,价格约5万$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
吉妥单抗的使用方法:
新诊断的CD33阳性AML
适用于成人新诊断的CD33阳性AML
组合方案
诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用3mg/m2IV(最多一个4.5mg/瓶)
对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内施用吉妥单抗。
合并:第1天静脉输注3 mg / m 2(最多1个4.5 mg小瓶),与柔红霉素和阿糖胞苷合用。
单一疗法
治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期,
诱导:6毫克/米2 IV在第1天,和3毫克/米2在第8天,
持续治疗:第1天第4周第2毫克/米2静脉注射。
剂量调整
静脉闭塞性疾病(VOD):停药。
肾功能不全
中度(CrCl:30-89 mL / min):无需调整剂量,
严重(CrCl:15-29 mL / min):安全性和有效性未知。
肝功能不全
轻度(总胆红素<1.5X ULN):无需调整剂量,
中度(总胆红素> 1.5-3x ULN)或严重(总胆红素> 3x ULN):未知。
总胆红素> 2倍正常值上限,或AST和/或ALT> 2.5倍正常值上限。
坚持治疗直至每次给药前总胆红素达到≤2倍ULN,AST / ALT达到≤2.5倍ULN。
如果连续输注吉妥单抗延迟> 2天,则省略预定剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060