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比卡鲁胺片怎么样?

郭药师
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2025-01-21 07:25:53
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比卡鲁胺片(朝晖先)是一种较新的周围选择性阻断雄激素制剂,不易通过血脑屏障影响下丘脑,中枢负作用 比缓退瘤轻。由于与 AR的亲和力比缓退瘤强4倍,单用可达去势效果。

有报道,康士得150mg/d可使PCa危险性减少42%,骨转移减少33%,PSA进展的危险减少59%。康士得50mg/d 联合黄体激素释放激素类似物治疗晚期PCa,经临床验证,疗效优于缓退瘤。

国内一项实验采用随机、平行、开放、对照的研究方案,符合入选和排除标准的受试者按照1:1的比例,随机进入治疗组和对照组。治疗组:康士得片(即比卡鲁胺片)1 50mg,每日1片;对照组:诺雷得(醋酸戈舍瑞林)植入剂,每28d在腹前壁皮下注射1次,每次3.6mg,共3次,最初2周合用康士得50mg,每日1片。在治疗12周时,观察前列腺特异性抗原(PSA)的抑制百分比,前列腺体积的变化及药物的安全性和耐受性。

结果在治疗12周后,口服治疗组和对照组PSA的抑制率分别为62.18%和68.03%,两组之间差异无统计学意义(P>0.05);前列腺体积缩小率分别为36.23%和42.59%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组的总体安全性和耐受性良好,治疗中无严重不良事件发生,与药物相关的不良事件分别为乳房疼痛1例,男性乳腺发育1例,不需采取任何治疗措施。

由此,在局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者中,口服比卡鲁胺片150mg的总体安全性和耐受性良好,其近期治疗效果与目前常规标准药物去势治疗相似。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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