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贝美替尼国内何时上市?

郭药师
已帮助: 973人
2025-01-21 11:40:20
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贝美替尼和康奈非尼联合使用是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药,使用方法如下:贝美替尼(比美替尼,Mektovi)每日两次,每次45mg,联合康奈非尼450mg,每日一次,是否随餐服用均可;对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。

贝美替尼和康奈非尼是RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶,单独使用都能起到一定的治疗作用,但研究发现,与单药治疗相比,联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。在临床的试验中对比了比美替尼(比美替尼,Mektovi)与康奈非尼联合用药和维罗非尼的效果,结果显示联合用药组的中位PFS为14.9个月,维罗非尼7.3个月,延长约一倍,中位OS为33.6个月 VS 16.9个月。患者的生存期得到有效延长。

贝美替尼国内何时上市?

贝美替尼(比美替尼,Mektovi)2018年6月在美国获批上市,目前在我国还没有上市,而且,新药在我国上市是一个比较复杂的过程,需要经过长时间的临床试验,所以贝美替尼在国内上市的时间未知,患者现在购买贝美替尼只能选择国外的版本。

对于国内大多数患者家庭来说,出国买药并不是一个非常方便的选择,可能要面临舟车劳顿造成身体不适,语言不通交流不便等问题,我们不妨选择国内专业的海外医疗咨询服务公司进行购买,医伴旅与国外多家药房和医院有着长期合作,能够帮助患者买到正品贝美替尼(比美替尼,Mektovi)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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