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安圣莎国内上市后的价格

郭药师
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2025-01-21 00:20:04
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作为新型抗癌药,安圣莎的出现给患者带来了光明和希望。这究竟是一种什么药?在中国上市的价格是多少呢?下面小编就给大家介绍一下。

克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。安圣莎是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。

与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂安圣莎使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为安圣莎治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,安圣莎降低癌症进展风险或死亡达53%。

既然安圣莎效果更好它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,安圣莎在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,安圣莎的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000$。目前,孟加拉已经上市售卖安圣莎仿制药,安圣莎仿制药是由孟加拉珠峰制药生产。仿制药因为忽视专利而得以用非常实惠的价格在市场上销售。目前在市场上的孟加拉珠峰安圣莎流通的规格为150mg*56,市场价3000$一盒,患者可根据自身情况自行购买。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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