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安圣莎哪里生产的?

郭药师
已帮助: 621人
2025-01-21 11:44:57
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作为新型抗癌药阿来替尼(安圣莎)生产厂家都在哪里呢?这个问题小编近日得到了解答。

阿来替尼(安圣莎)是一款治疗肺癌ALK阳性的靶向药,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。最近,阿来替尼(安圣莎)针对华人晚期肺癌患者的临床试验结果公布了,疗效非常突出。数据显示,阿来替尼(安圣莎)的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克唑尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,阿来替尼(安圣莎)组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。

另外,阿来替尼(安圣莎)对肺癌脑转移的效果也非常好,阿来替尼(安圣莎)脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿来替尼(安圣莎)治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。ALK系列突变属于罕见突变,因此对于ALK突变的靶向药也是十分少的,在2011年克唑替尼上市之前,ALK突变是没有靶向药的,而后2011克唑替尼上市美国后引起轰动,目前已经8年过了,一般靶向药耐药时间也无法达到这么久,而克唑替尼耐药也是可以预见的,因此很多ALK在服用克唑替尼耐药后就急切的迫求一款新的ALK靶向药,而阿来替尼(安圣莎)就是二代ALk,阿来替尼(安圣莎)是以ALK和RET为靶点的“钻石突变”抑制剂,能针对克唑替尼所有作用的靶点,并且用于克唑替尼耐药后的方案。

阿来替尼(安圣莎)是美国罗氏公司研制出来的新型对抗癌症的药物,在国内阿来替尼(安圣莎)价格是非常贵的,所以很多患者会问有其他厂家生产阿来替尼(安圣莎)吗?答案是肯定的,目前已经有了三家其他厂家生产的阿来替尼(安圣莎),由于海外版本阿来替尼(安圣莎)上市时间较早,所以也早已经有了印度药厂的阿来替尼(安圣莎)。因为印度特殊的专利豁免权,所以印度阿来替尼(安圣莎)采用的是原厂药的成分数据,也就是说阿来替尼(安圣莎)印度仿制药除了价格不同之外,其他像效果方面均和原厂阿来替尼(安圣莎)效果一样。其他还有孟加拉珠峰在孟加拉生产的药,瑞士罗氏在土耳其的公司生产的药。患者可以根据不同需要进行选择。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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