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朝晖先获批适应症有哪些?

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郭药师
2025-01-21 00:22:28
已帮助: 384人

朝晖先(比卡鲁胺)主要成份为比卡鲁胺,属于一种抗雄性激素的非皮质类固醇,其不仅可以作为治疗晚期前列腺癌的辅助用药,而且也可以用来治疗早期前列腺癌。对于朝晖先的治疗效果,多年的临床用药实例已证明其效果显著,值得在临床中推广和应用。

国内一项实验采用随机、平行、开放、对照的研究方案,符合入选和排除标准的受试者按照1:1的比例,随机进入治疗组和对照组。治疗组:朝晖先(即康士得片)150mg,每日1片;对照组:诺雷得(醋酸戈舍瑞林)植入剂,每28d在腹前壁皮下注射1次,每次3.6mg,共3次,最初2周合用康士得50mg,每日1片。在治疗12周时,观察前列腺特异性抗原(PSA)的抑制百分比,前列腺体积的变化及药物的安全性和耐受性。

结果在治疗12周后,口服治疗组和对照组PSA的抑制率分别为62.18%和68.03%,两组之间差异无统计学意义;前列腺体积缩小率分别为36.23%和42.59%,两组差异无统计学意义。治疗组的总体安全性和耐受性良好,治疗中无严重不良事件发生,与药物相关的不良事件分别为乳房疼痛1例,男性乳腺发育1例,不需采取任何治疗措施。

由此可见,在局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者中,口服朝晖先150mg的总体安全性和耐受性良好,其近期治疗效果与目前常规标准药物去势治疗相似。 基于朝晖先明显的治疗效果及其可靠的安全性、良好的耐受性,患者可放心购买和使用该药物。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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