朝晖先获批适应症有哪些？

朝晖先（比卡鲁胺）主要成份为比卡鲁胺，属于一种抗雄性激素的非皮质类固醇，其不仅可以作为治疗晚期前列腺癌的辅助用药，而且也可以用来治疗早期前列腺癌。对于朝晖先的治疗效果，多年的临床用药实例已证明其效果显著，值得在临床中推广和应用。

国内一项实验采用随机、平行、开放、对照的研究方案，符合入选和排除标准的受试者按照1：1的比例，随机进入治疗组和对照组。治疗组：朝晖先（即康士得片）150mg，每日1片；对照组：诺雷得(醋酸戈舍瑞林)植入剂，每28d在腹前壁皮下注射1次，每次3.6mg，共3次，最初2周合用康士得50mg，每日1片。在治疗12周时，观察前列腺特异性抗原(PSA)的抑制百分比，前列腺体积的变化及药物的安全性和耐受性。

结果在治疗12周后，口服治疗组和对照组PSA的抑制率分别为62.18％和68.03％，两组之间差异无统计学意义；前列腺体积缩小率分别为36.23％和42.59％，两组差异无统计学意义。治疗组的总体安全性和耐受性良好，治疗中无严重不良事件发生，与药物相关的不良事件分别为乳房疼痛1例，男性乳腺发育1例，不需采取任何治疗措施。

由此可见，在局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者中，口服朝晖先150mg的总体安全性和耐受性良好，其近期治疗效果与目前常规标准药物去势治疗相似。 基于朝晖先明显的治疗效果及其可靠的安全性、良好的耐受性，患者可放心购买和使用该药物。