




恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)疗效怎么样?2018年6月,恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)和比美替尼同时获批上市,用于治疗经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)限用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)联合比美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验中进行了评估。入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组,分别接受恩考芬尼(每次450mg,每日一次)联合比美替尼(每次45 mg,每日两次)治疗或维罗非尼(每次960 mg,每日两次)单药治疗。
试验结果表明,两组患者(恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)+比美替尼 VS 维罗非尼)的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月,中位OS为33.6个月 VS 16.9个月,ORR为63% VS 40%,CR为8% VS 6%,PR为55% VS 35%,中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。
恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)与比美替尼联合用药治疗黑色素瘤效果十分不错,新药组合相比传统单药更胜一筹。在安全性方面,贝美替尼联合恩考芬尼(康奈非尼,Braftovi)治疗,常见不良反应为疲劳43%,恶心41%,腹泻36%,呕吐30%,腹痛28%,便秘,皮疹22%,视力障碍,浆液性视网膜病变20%,出血19%,发热18%,头晕15%,外周水肿13%,高血压11%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496