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贝美替尼主要是治什么的?

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郭药师
2025-01-21 10:01:58
已帮助: 696人

贝美替尼主要是治什么的?贝美替尼(比美替尼,Mektovi)与康奈非尼在2018年6月同时被美国FDA批准组合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药,除此之外,目前贝美替尼在复发性低级血浆卵巢癌、转移性结直肠癌中联合疗法的试验中也取得了良好的疗效。

在一组试验中评估了贝美替尼的有效性和安全性,试验分为比美替尼+康奈非尼联合治疗组和维罗非尼单药治疗组,主要疗效评价指标为PFS(无进展生存期),其他疗效指标包括OS(总生存期)、ORR(客观反应率)和反应持续时间(DOR)。

试验结果表明,康奈非尼+贝美替尼与维罗非尼治疗组相比,中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月,贝美替尼+康奈非尼中位OS为33.6个月,维罗非尼单药治疗为16.9个月,贝美替尼+康奈非尼ORR为63%,维罗非尼为40%,CR为8%VS6%,PR为55% VS 35%,贝美替尼+康奈非尼中位DOR为16.6个月,维罗非尼12.3个月。

贝美替尼(比美替尼,Mektovi)的使用方法也比较简单,口服给药,推荐使用剂量是45mg,每日两次,对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。康奈非尼的使用剂量是每日一次,每次450mg,是否随餐或不随餐服用均可。需要注意的是,在治疗前患者必须确定存在BRAF V600E或V600K突变,此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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