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贝美替尼主要是治什么的?

郭药师
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2025-01-21 10:01:58
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贝美替尼主要是治什么的?贝美替尼(比美替尼,Mektovi)与康奈非尼在2018年6月同时被美国FDA批准组合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药,除此之外,目前贝美替尼在复发性低级血浆卵巢癌、转移性结直肠癌中联合疗法的试验中也取得了良好的疗效。

在一组试验中评估了贝美替尼的有效性和安全性,试验分为比美替尼+康奈非尼联合治疗组和维罗非尼单药治疗组,主要疗效评价指标为PFS(无进展生存期),其他疗效指标包括OS(总生存期)、ORR(客观反应率)和反应持续时间(DOR)。

试验结果表明,康奈非尼+贝美替尼与维罗非尼治疗组相比,中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月,贝美替尼+康奈非尼中位OS为33.6个月,维罗非尼单药治疗为16.9个月,贝美替尼+康奈非尼ORR为63%,维罗非尼为40%,CR为8%VS6%,PR为55% VS 35%,贝美替尼+康奈非尼中位DOR为16.6个月,维罗非尼12.3个月。

贝美替尼(比美替尼,Mektovi)的使用方法也比较简单,口服给药,推荐使用剂量是45mg,每日两次,对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。康奈非尼的使用剂量是每日一次,每次450mg,是否随餐或不随餐服用均可。需要注意的是,在治疗前患者必须确定存在BRAF V600E或V600K突变,此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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