




索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)的关键成分是复方制剂,其双组分为:一片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)虽然对抗丙肝病毒的疗效很强劲,但是具体的效果还和患者病情及体质有关。
一般情况下患者服用吉三代一个疗程就能获得治愈,有肝硬化的患者通常需要两个疗程,所以根据患者病情严重程度不同,吉三代治愈的时间也不同。另外患者是否配合医嘱按时服药也对治愈效果有着不同程度的影响,因此服药一定要有医生指导,并且严格按照医生要求用药。
吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)的临床试验:无肝硬化和有代偿性肝硬化的临床试验(ASTRAL-1)。ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,对基因型为1型、2型、4型、5型或6型丙肝感染,但无肝硬化或有代偿性肝硬化的受试者进行了12周丙通沙治疗与安慰剂治疗的比较。携带丙型肝炎病毒感染的受试者被随机分组,以5:1的比例接受吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)或安慰剂治疗,为期12周。在740名接受治疗的受试者中,年龄中位数为56岁,60%的受试者为男性,79%是白人,9%是黑人。21%的患者基线体重指数(BMI)至少为30 kg/m2,1型、2型、4型、5型、6型丙型肝炎病毒感染者比例分别为53%、17%、19%、5%、7%。69%为非CC IL28B等位基因(CT或TT)。74%的患者基线HCV RNA水平至少为80万IU/mL。19%为代偿性肝硬化,32%有过治疗经历。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341