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吉三代对丙肝的治愈率是多少?

郭药师
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2025-01-21 15:57:20
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吉三代的药理毒理,药理作用是,服用吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂,是一种核苷酸药物前体,代谢产物GS-461203(尿苷类似物三磷酸盐)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂,也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。

吉三代对丙肝的治愈率是多少?

ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,招募740位无肝硬化或代偿性肝硬化的1、2、4、5、6基因型丙肝患者,患者平均年龄56岁(18-82),60%是男性,79%是白人,9%是黑人,1、2、4、5、6型的比例分别是53%、17%、19%、5%、7%,74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,19%有代偿性肝硬化,32%在此之前接受过其他方案治疗。1、2、4、6型患者按照5:1的比例分为吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)组和安慰剂组,使用吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)治疗12周与安慰剂治疗12周后,结果显示,安慰剂组无一人治愈,吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)组12周后病毒学治疗失败人数为0,整体治愈率为99%,1型丙肝有2位复发、复发率1%(328人),其余基因型无一人复发。

据了解,吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)的仿制药已经获批上市,售价较便宜,具体的药品信息,患者可以咨询医伴旅客服进行了解。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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