




吉三代是什么样的药物?吉三代是指吉利德公司生产的伊柯鲁沙(Epclusa),是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂。
索非布韦(Sofosbuvir),它是一种核苷酸类似物抑制剂,是首款用于治疗丙肝病毒感染,并且不用同时使用干扰素的安全、有效药物,它通过阻断丙型肝炎病毒复制所需要的一种特异性蛋白质来消灭丙肝病毒,治疗丙肝,索非布韦需配合达卡他韦使用。维帕他韦是吉利德科学公司开发的新型的泛基因型丙肝药,其为NS5B抑制药索非布韦和NS5A抑制药维帕他韦(velpatasvir,VEL)组成的复合片剂,每天口服一次。
美国FDA和欧盟先后在2016年6月和7月分别批准了吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)用于治疗感染基因1~6型丙型肝炎病毒的成人患者,可单用于没有肝硬化或代偿性肝硬化患者,也可与利巴韦林联用治疗伴有失代偿性肝硬化患者。
临床试验得出:吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)在各种基因型上,适用于治疗全部6种基因型丙肝。对比吉二代、欧盟组合和索非布韦加利巴韦林有很大的优势,这对于某些因为病毒量低难以分型或者有分型错误的患者来说,绝对是一个最大的福音。尤其是对于有肝硬化的患者,治愈率提升非常大。吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)的肝硬化患者数据是在CTPB级失代偿肝硬化患者中得到的,而其他方案大多数为代偿性肝硬化患者数据,因此,在相同治愈率结果下,吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)应更有优势。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341