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泊马度胺对多发性骨髓瘤能有多大的效果?

郭药师
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2025-01-21 17:10:30
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泊马度胺(Pomalid)是一款由美国Celgene制药公司开发的新一代免疫调节剂 (IMiD),其不仅具备了用药耐受性较好、给药方便等优势,而且与沙利度胺和来那度胺相比,该药的用量较小,疗效更佳。

关于泊马度胺单药治疗的研究中,Richardson PG 为了了解泊马度胺治疗硼替佐米及来那度胺耐药患者的疗效,进行了一项单药试验,研究对象为曾经接受过硼替佐米和来那度胺治疗的多发性骨髓瘤(MM)患者(入组 38 例,63%的患者对硼替佐米和来那度胺耐药),给予泊马度胺 4mg/d(给药时间为1~21d,间隔 7d 后进入下一疗程)。4 个疗程后结果显示受试者中有 42%获得微小反应,21%达到部分缓解,3%达到完全缓解。中位反应持续时间为 4.6 个月,总生存时间和总生存时间分别为 18.3 个月和 4.6 个月。该结果证明,泊马度胺对于部分来那度胺及硼替佐米耐药的MM患者仍然有效。

一项关于泊马度胺的 III 期试验,将泊马度胺联合小剂量地塞米松挽救性治疗难治/复发的MM患者,结果显示与传统挽救方案(高剂量地塞米松)相比,总生存时间及无进展生存时间均明显延长(分别是 12.7 个月 vs8.1 个月,4.0 个月vs1.9 个月)。该实验显示,对来那度胺和(或)硼替佐米耐药的MM患者,泊马度胺联合地塞米松方案仍然有效。

由此可见,不管是泊马度胺单药治疗还是与其他药物联合治疗多发性MM患者,均能够产生明显的效果。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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